文章來源：中國生物技術集團公司 發(fā)布時間：2009-06-30
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局應對甲型H1N1流感疫情一系列措施需要，同時指導企業(yè)作好生產環(huán)節(jié)質量保證工作，滿足國家對疾病控制工作的需要，國家藥監(jiān)局藥品認證管理中心委派四位專家于近日對中國生物技術集團公司上海所流感病毒裂解疫苗的安全生產情況進行了為期兩天的檢查。
專家組對流感病毒裂解疫苗的生產廠房、生產設備、主要原輔料、倉儲和冷鏈運輸、近期再驗證情況、生產質控標準執(zhí)行情況等進行了現(xiàn)場檢查。在嚴格、細致的檢查后，專家組一致認為上海所流感疫苗生產符合國家藥品GMP認證現(xiàn)場檢查標準。
在全世界流行甲型H1N1流感的特殊情況下，為切實做好甲型H1N1流感疫苗生產準備工作，此次檢查顯得尤為重要和緊迫。上海所流感疫苗生產車間GMP檢查的順利通過為甲型H1N1流感疫苗生產做好了充分的準備。