2010年12月24日，由設在國藥集團下屬中國生物技術集團公司的新型疫苗國家工程中心研究開發的EV71型滅活疫苗(手足口病腸病毒71型）滅活疫苗，獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)臨床研究批件，即將進入臨床觀察階段。這是我國疫苗研究領域的一項重大突破，也是重組后新國藥集團獲得的第一個具有自主知識產權的一類新藥臨床批件。目前全球范圍內尚未見到有關這種疫苗臨床批準的正式報道。
手足口病多發于5歲以下嬰幼兒，發病的高峰期一般在5—7月，近年來在各地不斷暴發并導致死亡，被衛生部列入丙類傳染病。根據衛生部疾病預防控制局公布的數據，截至2010年7月22日，全國累計報告手足口病病例1280981，其中重癥病例20437，死亡692人。
1957年，首例手足口病病例在加拿大被發現；20世紀70年代，EV71病毒在美國被首次確認。手足口病的病程變化可能非常快，EV71重癥感染在10小時內出現神經系統癥狀，增加了救治的難度。手足口病的潛伏期為2至7天，傳染源包括患者和隱性感染者，主要通過消化道、呼吸道和密切接觸等途徑傳播，目前缺乏有效的抗病毒藥物。
在目前診斷、治療方法有限的情況下，最理想的措施還是借助疫苗來控制疾病的流行。2008年5月，國家科技部緊急立項，啟動了“十一五”科技支撐計劃應急項目“手足口病(EV71型)疫苗的研制”。該項目以國藥集團所屬中國生物技術集團公司的新型疫苗國家工程中心為牽頭單位，與中國藥品生物制品檢定研究院，CDC病毒所等單位組成課題組，開展了手足口病(EV71型)疫苗的研制。
在科技部及中國生物技術發展中心的大力支持下，課題組歷經兩年半攻關，提前兩年完成了EV71型滅活疫苗的設計、中試、有效性試驗、安全性評價、質量控制等全部臨床前研究工作。臨床前研究結果初步證實，該疫苗標準先進、質量可控；現有動物實驗結果表明，該疫苗可以進行臨床研究。2010年6月EV71型滅活疫苗通過了SFDA藥品審評中心組織的專家審評。12月24日，各項審批程序已完成，國藥集團獲得由SFDA簽發的EV71滅活疫苗臨床研究批件。目前正在進行臨床的準備工作，不久將進入臨床研究。
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