文章來源：江蘇省國資委 發(fā)布時(shí)間：2019-07-23
近日，正大天晴收到歐盟頒發(fā)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(晴眾)藥品上市許可（MA）證書。晴眾成為正大天晴首個(gè)獲得歐盟上市許可的制劑產(chǎn)品，同時(shí)也是我國首個(gè)獲準(zhǔn)在歐盟上市的抗乙肝病毒一線藥物。
替諾福韋是一種無環(huán)核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，對人類免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）均有較強(qiáng)抑制作用，具有抗病毒效果強(qiáng)大、耐藥率極低及安全性高等特點(diǎn)。替諾福韋被我國《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）、美國肝病研究學(xué)會(huì)（AASLD）、歐洲肝病學(xué)會(huì)（EASL）以及世界衛(wèi)生組織（WHO）等相關(guān)乙肝指南列為慢乙肝抗病毒治療的一線用藥，為臨床價(jià)值極高的抗病毒產(chǎn)品，多年來始終受到國際市場推崇。
替諾福韋制劑取得歐盟上市許可，是正大天晴國際化戰(zhàn)略的一個(gè)重要里程碑，標(biāo)志著正大天晴正式取得國際主流市場的“入場券”，該產(chǎn)品即將進(jìn)入歐盟市場銷售。獲得市場許可（MA），不僅僅說明歐盟官方對正大天晴的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)體系和管理水平的肯定，也代表著歐盟市場對“天晴制造”品牌的接受和認(rèn)可，為正大天晴后續(xù)產(chǎn)品進(jìn)軍國際主流市場奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
面對新的形勢，正大天晴調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，目標(biāo)市場從“聚焦國內(nèi)”向“國內(nèi)外協(xié)調(diào)發(fā)展”轉(zhuǎn)型。公司遴選工藝復(fù)雜、技術(shù)壁壘高的腫瘤藥、肝病藥或孤兒藥等特色產(chǎn)品為國際化主推產(chǎn)品。同時(shí)，在商務(wù)合作方面，積極尋求有實(shí)力的醫(yī)藥銷售商或制劑大公司作為戰(zhàn)略合作伙伴，努力把高質(zhì)量制劑推向國際市場。自此，正大天晴國際化已揭開新的篇章。
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