日前，華北制藥股份公司玻璃分公司以其在國內(nèi)首創(chuàng)的電爐丹納法成功制造5.0藥用玻璃管，產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)北京藥品包裝材料檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格。這一成果為我國以自產(chǎn)高檔藥用玻璃替代進(jìn)口同類產(chǎn)品創(chuàng)造了物質(zhì)條件。華北制藥的這一產(chǎn)品不久前獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。
華北制藥以新技術(shù)生產(chǎn)的這種5.0膨脹系數(shù)的硼硅藥用玻璃管在國際市場用于制作高強(qiáng)度凍干瓶、硅化鍍膜瓶、高精度曲頸易折安瓿、高檔印字安瓿及卡式瓶、預(yù)灌封注射器等新型藥用玻璃類包裝容器或玻璃組合容器。檢測結(jié)果顯示，該產(chǎn)品安全性能完全符合美國藥典和歐洲藥典的要求，理化性能和規(guī)格尺寸等各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)（YBB）和國際ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
由于受溫度、濕度、空氣、光、微生物的影響，藥品穩(wěn)定性會發(fā)生變化。低膨脹系數(shù)的硼硅玻璃具有不被不同化學(xué)成分組成的固體或液體物質(zhì)所分解的特性，并具有耐輻射的性質(zhì)，其優(yōu)越的保護(hù)性能提高了藥用玻璃包材的市場價值和前景。目前，硼硅玻璃已經(jīng)得到國際醫(yī)藥包裝市場的廣泛應(yīng)用。以往我國醫(yī)藥包材普遍使用的藥用玻璃，化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性差，與醫(yī)藥市場的發(fā)展趨勢不相適應(yīng)。
近年來，國內(nèi)高科技含量、高附加值的各類新藥特藥及各類生物制劑、血液制品、疫苗類、凍干制劑等高檔藥品都對包裝玻璃的材質(zhì)及性能提出了更高的要求。此外，由于各類水針注射劑對藥玻管有耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的要求，因此也都需要采用中性玻璃來實(shí)現(xiàn)檔次的提高及產(chǎn)品的更新?lián)Q代。向發(fā)達(dá)國家出口的藥品，則必須使用硼硅玻璃瓶包裝。華北制藥以新技術(shù)生產(chǎn)的5.0膨脹系數(shù)硼硅玻璃管以其優(yōu)異的性價比，為提高我國高端制劑產(chǎn)品競爭力提供了條件。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會在分析醫(yī)藥包裝現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上制定的《醫(yī)藥包裝十一五發(fā)展規(guī)劃綱要（提綱草案）》中指出，要提高醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量和檔次，滿足高檔藥品的包裝需求，全力配合醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，要提高醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量，保證藥品包裝的安全有效，滿足人民日益提高的健康需求，在藥品包裝領(lǐng)域采用硼硅玻璃分裝已是大勢所趨。
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