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福建省煤炭集團與福大聯合研發的光敏劑I類新藥獲國家食品藥品監督管理局臨床批件

文章來源:福建國資委  發布時間:2008-07-22

  近日,國家食品藥品監督管理局簽署并下發福建省煤炭集團與福州大學聯合研發的光敏劑I類新藥的臨床批件,標志著該新藥的研發取得了重大階段性成果。該新型抗癌光敏劑,醫學上用于腫瘤的光動力治療,是具有完全自主知識產權的、國際先進水平的、當今國內乃至國際前沿的創新類藥物,填補了福建省Ⅰ類化學藥品的空白(省內目前已注冊的Ⅰ類新藥為生物藥品)。按國家2007年10月1日開始實施的新藥注冊新規,Ⅰ類新藥指國內外尚未上市的定義,因此該新藥可定義為福建省第一個Ⅰ類新藥。該新藥的研發及上市,為醫療界應用新的腫瘤治療方法提供了一種療效更好、劑量更小、毒副作用更小的創新藥物,可望取代現在臨床上試用的血卟啉類光敏劑,成為新一代抗癌光敏劑,將具有重大社會效益和可觀的經濟效益。

     目前在國內酞菁鋅光敏配合物的研究領域,福建省處于領先地位。福州大學已申報有《酞菁鋅配合物及其制造方法和在抗癌藥物中的應用》《酞菁金屬配合物的新制備法》等二項發明專利,將可進行系列產品開發,可在福建省打造全國最大的光敏化合物產學研基地。

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